Опубликованы правила мониторинга ЛС для детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями

Министерство здравоохранения утвердило порядок учёта лекарственных препаратов и медицинских изделий, приобретаемых для оказания помощи конкретному ребёнку с тяжёлым хронических заболеванием, в том числе орфанным. Соответствующий приказ от 06.10.2021 г. № 970н опубликован 9 ноября.

Мониторингом и учётом таких ЛС и медизделий будет заниматься фонд поддержки детей с тяжёлыми и жизнеугрожающими заболеваниями «Круг добра». Для этого организации — получатели таких препаратов будут ежемесячно направлять в фонд информацию о имеющихся остатках ЛС и медизделий, предназначенных для конкретного ребёнка.

Кроме этого, фонд будет заниматься перераспределением имеющихся ЛС. Например, если в одной организации возникнет потребность в каком‑либо конкретном препарате или если в другом месте будет зафиксирован избыток оставшихся ЛС. Для этого в фонд необходимо подать заявку, которая будет рассмотрена особым экспертным советом.

Напомним, что с этого года, согласно постановлению правительства от 06.04.2021 г. № 545, централизованной закупкой лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребёнка с тяжёлым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, занимается исключительно государственный внебюджетный фонд «Круг добра». Одним из учредителей фонда является Министерство здравоохранения.+

Ранее Минздрав утвердил новый регламент по выдаче разрешения на ввоз в Россию незарегистрированных ЛС. Документ содержит поправку, которая теперь разрешает импорт незарегистрированных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжёлой патологией, только организациям, получившим разрешение правительства.