Российский препарат от COVID-19 на основе моноклональных антител перешёл во II фазу испытаний

Министерство здравоохранения выдало разрешение на проведение II фазы клинических испытаний моноклонального препарата «ГамКовиМаб», предназначенного для ранней терапии коронавируcной инфекции COVID-19. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

«ГамКовиМаб» разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи на основе моноклональных антител. Препарат состоит из двух компонентов — антител GamP2C5 и GamXRH19, которые вводятся внутривенно. Он предназначен для этиотропного лечения коронавируса на ранней стадии.

В рамках второй фазы исследования будут изучены переносимость и безопасность, а также описаны параметры эффективности лекарственного препарата у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19. Исследование пройдёт в московской Городской клинической больнице № 52, в нем примут участие 35 человек.

Использование моноклональных антител является перспективным направлением в терапии коронавируса COVID-19. Ранее в России началась регистрация комбинации антител «тиксагевимаб + цилгавимаб» от компании «АстраЗенека» под торговым наименованием «Эвушелд». Исследования показали, что препарат может снижать риск развития симптоматического COVID-19 на 77 % и использоваться в качестве альтернативы для профилактики коронавируса у людей с ослабленной иммунной системой или имеющих противопоказания к существующим вакцинам.