Появление более дешевых аналогов трех американских лекарств против ВИЧ вынудило их производителя Bristol-Myers Squibb (BMS) остановить поставки препаратов в Россию. Другие иностранные компании могут принять такие же решения, так как обилие дженериков снижает привлекательность российского рынка. Однако угрозы эффективности лечения пациентов эксперты пока не видят, наоборот, вспоминая о проблемах из-за перебоев с поставками лекарств от BMS.
BMS в январе уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию антиретровирусного препарата «Реатаз» (международное непатентованное наименование — атазанавир), следует из материалов ведомства. В них же сообщается, что решение производителя не связано с проблемами с качеством, безопасностью и эффективностью препарата. Атазанавир входит в число препаратов, закупаемых Минздравом для больных ВИЧ, СПИДом, гепатитом В, С и туберкулезом. В 2018 году объем его закупок министерством составил почти 2 млрд руб., все контракты достались «Р-фарм». Хотя вторичная упаковка «Реатаза» локализована на мощностях «Р-фарма», на госзакупки российская компания поставляла только его дженерик — «Симанод» (его производит «Фармасинтез»). Кроме того, в мае 2018 года входящая в «Р-фарм» компания «Технология лекарств» зарегистрировала свой аналог атазанавира — «Атазанавир-ТЛ».
В BMS не смогли оперативно предоставить комментарий. В январе 2019 года производитель сообщал о прекращении поставок в Россию еще двух антиретровирусных лекарств — «Видекс» (диданозин) и «Зерит» (ставудин). Тогда в BMS решение объясняли снижением спроса: в 2017 году на российском рынке появилось несколько дженериков, и компания перестала получать заказы на поставку своих оригинальных препаратов. Последний раз «Видекс» и «Зерит» ввозились в страну в декабре и октябре 2017 года соответственно, рассказали в BMS.
Отказаться от поставок «Реатаза» BMS могла по той же причине. По данным DSM Group, в 2016 году продажи препарата составляли 2,6 млрд руб., в 2017 году — 2,4 млрд руб., а в 2018 году сократились до 19,8 млн руб. «Видекс» и «Зерит» реализовывались в меньших объемах. В 2016 году продажи «Видекса» составляли 214,8 млн руб., а в 2018-м снизились до 1,2 млн руб., «Зерита» было продано на 4,3 млн и на 150,5 тыс. руб. соответственно.
По словам главы отдела мониторинга «Коалиции по готовности к лечению» Алексея Михайлова, ставудин и диданозин уже устарели и широко не применяются, поэтому уход препаратов BMS из России не повлияет на терапию пациентов. Господин Михайлов также напомнил, что в 2017 году поставки оригинального атазанавира осуществлялись с перебоями по вине BMS, поэтому аналог «Фармасинтеза» появился до истечения патента. «Качество "Симанода" не уступает "Реатазу", кроме этого его стоимость ниже цены оригинального препарата»,— отметил эксперт.
По данным госреестра предельных отпускных цен на препараты, стоимость «Симанода» в дозировке 200 мг составляет 6,3 тыс. руб., «Реатаза» — 7,8 тыс. руб. В 2019 году стоимость российских аналогов атазанавира может стать еще ниже, так как в графике закупок Минздрава этого МНН указана цена 1,5 тыс. руб., добавил Алексей Михайлов.
Помимо «Р-фарма» свои аналоги атазанавира в 2018 году зарегистрировали «Канонфарма продакшн» и «Биокад», но на рынок они пока не вышли. Зато в обороте уже есть дженерик другого препарата BMS, защищенного патентом до 2023 года,— противоопухолевого дазатиниба. Этот дженерик производит «Натива», с которой BMS сейчас судится, пытаясь добиться запрета на обращение аналога. Снижать цены вслед за российскими производителями дженериков BMS невыгодно, считает глава DSM Group Сергей Шуляк. По его мнению, BMS не последняя компания, которая выведет из России часть своих дорогостоящих препаратов, так как ценовая политика властей и агрессивность дженериковых компаний снижает привлекательность отечественного рынка.